日本企業(yè)是如何認識和理解ISO 9001:2015的呢？本文介紹了日本企業(yè)對國內某公司的ISO 9001:2015的審核過程，一起來看看對比國內質量管理體系的審核，中日審核有何差異。

國內某公司使用日本某企業(yè)的品牌生產產品，并在國內銷售。按照合同約定，每年日方要委派專業(yè)審核組來該公司現(xiàn)場審核，以確定該公司是否遵守質量管理體系（ISO 9001)、國內的法律法規(guī)、雙方合同約定、產品技術標準的要求，以確保產品質量，符合對方品牌使用約定的要求。前些年日方審核主要依據(jù)的是ISO 9001:2008，2017年主要依據(jù)的是ISO 9001:2015，對比日方審核內容的變化，本文分析了日本企業(yè)是如何認識和理解ISO 9001:2015。

職能部門審核，更重要的是關注現(xiàn)場審核。日方在現(xiàn)場檢查記錄表（見附表）中，共設計了4項專項檢查。

1.入廠檢查：共設置11項檢查內容，除了檢驗人員素質及能力查證外，檢查還包括檢驗規(guī)程(檢驗卡）、檢測設備、器具、計量、環(huán)境、記錄，不合格品處置，特別關注，入廠檢驗對象的部件材質、設計變更品及4M變更后第一次生產時是否被能被明確識別，入廠檢驗是否嚴格按照規(guī)定實施；為確認特定化學物質不使用證明、含有量測試結果及供貨商檢驗數(shù)據(jù)制定相關流程，并嚴格按照流程檢測。

2.部品倉庫：共設置6項檢查內容，除了檢查倉庫管理規(guī)定和作業(yè)流程之外，還包括環(huán)境、標識、出入庫次序記錄，特別強調重要安全部品的存放和保管以及為防止部件在存放過程中產生品質惡化，對包裝箱的堆碼限制、禁止倒置及橫放、禁止裸露放置剩余部件等相關管控是否有效實施。

3.零部件加工及裝配工程：共設置14項檢查內容，包括ＱＣ工程圖、操作指導書等的保存是否方便隨時調用，作業(yè)環(huán)境、設備點檢、不合格品處置、追溯管理等，重點檢查重要工序和特殊工序的作業(yè)者能力、保證產品安全的工序中是否有防呆措施及失誤預防保障機制（即使失誤也不造成影響）、４Ｍ變更（包含設計變更）的相關流程是否可以保證信息無遺漏的傳達到各相關人員，變更事項是否能按照實際需要區(qū)別開來。

4.工程檢驗：共設置14項檢查內容，檢查檢驗人員水平、檢驗制度及流程、設備設施、環(huán)境、記錄、不合格品處置、追溯等。

在3個人日的審核中，日方會提前指定某個型號產品（尤其是年度內新開發(fā)的產品），從企劃、研發(fā)、設計到生產、出廠，沿著產品生命周期的過程，一條線下來，逐步審核。其中他們重點審核的是8.3.2設計和開發(fā)策劃、8.3.3設計和開發(fā)輸入、8.3.4設計和開發(fā)控制、8.3.5設計和開發(fā)輸出、8.3.6設計和開發(fā)更改、9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價、9.1.3 分析與評價、零部件加工及裝配工程等，對于審核證據(jù)采集，經中方同意后，拍攝照片作為證明資料。

在日方的審核中，安全風險意識非常強烈，體現(xiàn)在產品管理過程的合規(guī)、產品安全管理等方面。

在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，日方會開具不符合報告，同時更關注于糾正措施的有效性，而不是停留在糾正上。對于糾正的過程，通過郵件一遍一遍的反饋改進的過程及效果，直至日方評定認可有效為止，同時，日方還會給出改善的建議。所以，被日方審核經過糾正的過程，后期作業(yè)中都非常順利。

國內企業(yè)在審核過程中，往往是依據(jù)標準條款，逐條對應，在一般管理事項上花費較多的時間，同時，對于核心的“運行”部分，因專業(yè)化程度不夠，存在著“有”即符合，簡單做個記錄，而對于設計的是否合理、方案是否科學，更深入的審核需要加強。

日方審核人員多為專業(yè)人員，如從事研發(fā)、品質、生產等管理人員，且每個人熟悉質量管理體系，年齡較大，經驗豐富。審核過程中，日方人員重視自己看到的，不輕易采信審核對象的介紹。審核反饋多采用圖文結合（被中方允許拍照的情況下），指出問題點及建議糾正措施。尤其值得學習的是其每個人對質量品牌的尊重和對過程方法關注，認真嚴謹，包括新版標準（ISO 9001:2015）變化部分的敏感。另外，該客戶在審核中還對公司質量管理體系運行進行了總體評價，他們的評價依據(jù)是“評分：5點＝品質管理體系運行完善，持續(xù)有效發(fā)揮作用；4點＝品質管理體系正常運行，管理情況良好；3點＝按照相關規(guī)定正常運行，品質管理體系普通水平；2點＝有品質管理體系，但一部分需要進行改善；1點＝有部分模塊沒有品質管理；0點＝完全沒有進行品質管理。