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以下是質量管理體系中常見的不符合項，按ISO 9001標準條款進行分類：
4.1、理解組織及其環境
環境分析不全面：未充分考慮與質量管理體系相關的外部環境因素，如市場變化、競爭對手動態、法律法規變化等；內部環境分析未涵蓋組織文化、價值觀、資源能力等方面。
未識別相關方及其要求：未識別與質量管理體系相關的所有相關方，如供應商、顧客、員工、社會公眾等；未收集和分析相關方的要求和期望。
4.2、理解相關方的需求和期望
相關方要求未納入體系：未將相關方的要求納入質量管理體系的策劃和實施中，未明確如何滿足這些要求。
未與相關方有效溝通：未建立與相關方溝通的機制，未及時向相關方反饋質量管理體系的運行情況和改進措施。
5.1、領導作用和承諾
領導作用未充分體現：最高管理者未充分參與質量管理體系的策劃和實施，未明確質量方針和目標，未提供足夠的資源支持。
未建立質量文化：未在組織內部建立以質量為核心的管理文化，員工對質量管理體系的重要性認識不足。
5.2、以顧客為關注焦點
顧客需求識別不足：未充分識別顧客的需求和期望，未將顧客要求轉化為具體的質量要求。
顧客反饋處理不及時：未建立有效的顧客反饋機制，對顧客投訴和建議未及時處理和回復。
6.1、應對風險和機遇的措施
風險和機遇識別不全面：未識別質量管理體系運行過程中可能面臨的風險和機遇，如市場風險、技術風險、質量風險等。
風險和機遇措施未落實：未制定相應的風險應對措施和機遇利用措施，未將措施納入質量管理體系的策劃和實施中。
6.2、質量目標及其實現的策劃
質量目標不明確：質量目標未具體化、量化，難以衡量和考核。
目標未分解落實：質量目標未分解到各部門和崗位，未明確責任和時間節點。
7.1、資源
資源不足：未提供足夠的資源支持質量管理體系的運行，如人力資源、設備設施、資金等。
資源管理不善：未對資源進行有效管理，如設備維護不到位、人員培訓不足等。
7.2、能力
人員能力不足：員工的技能和知識水平不能滿足質量管理體系的要求，未進行有效的培訓和能力提升。
未評估人員能力：未對員工的能力進行評估，未根據評估結果制定培訓計劃。
7.3、意識
員工質量意識淡薄：員工對質量管理體系的重要性認識不足，未樹立質量意識。
未開展質量意識教育：未通過培訓、宣傳等方式提高員工的質量意識。
7.4、溝通
溝通機制不完善：未建立有效的內部溝通機制，部門之間、崗位之間溝通不暢。
未與外部溝通：未與顧客、供應商等外部相關方進行有效溝通，未及時傳遞和接收信息。
7.5、成文信息
文件管理混亂：質量管理體系文件未進行有效管理，文件版本混亂、未及時更新。
記錄不完整：未按規定保留質量管理體系運行過程中的記錄，記錄不完整、不準確。
8.1、運行的策劃和控制
過程策劃不完善：未對質量管理體系的運行過程進行充分策劃，未明確過程的輸入、輸出和控制要求。
過程控制不到位：未對過程進行有效控制，未按規定實施過程監控和測量。
8.2、產品和服務要求的確定
顧客要求未明確：未明確顧客對產品和服務的要求，未將顧客要求轉化為具體的質量要求。
未與顧客溝通確認：未與顧客進行充分溝通，未確認顧客要求是否得到滿足。
8.3、產品和服務的設計和開發
設計開發策劃不足：未對設計和開發過程進行充分策劃，未明確設計開發的階段和控制要求。
設計開發輸入不完整：設計開發輸入信息不完整、不準確，未充分考慮相關法律法規、標準和顧客要求。
設計開發輸出不符合要求：設計開發輸出未滿足輸入要求，未進行充分驗證和確認。
8.4、外部提供過程、產品和服務的控制
供應商管理不善：未對供應商進行有效管理，未建立供應商評價和選擇機制。
采購過程控制不足：采購過程未進行有效控制，未按規定進行采購驗證和檢驗。
8.5、生產和服務提供
生產過程控制不嚴格：生產過程未進行嚴格控制，未按規定實施工藝紀律和質量檢驗。
標識和可追溯性管理不到位：未對產品進行標識和可追溯性管理，未按規定進行產品標識和記錄。
8.6、產品和服務的放行
放行控制不嚴格：產品和服務放行未進行嚴格控制，未按規定進行檢驗和驗證。
未保留放行記錄：未保留產品和服務放行的記錄，無法追溯放行過程。
8.7、不合格輸出的控制
不合格品處理不規范：不合格品未進行規范處理，未按規定進行標識、隔離和處置。
未采取糾正措施：對不合格品未采取糾正措施，未分析原因和采取預防措施。
9.1、監視、測量、分析和評價
監視測量不全面：未對質量管理體系的運行過程進行全面監視和測量，未按規定實施內部審核和管理評審。
數據分析不足：未對監視和測量的數據進行充分分析，未利用數據分析結果進行改進。
9.2、內部審核
內部審核不規范：內部審核未按計劃進行，未按規定實施審核程序和方法。
審核發現問題未整改：內部審核發現的問題未及時整改，未采取有效的糾正措施。
9.3、管理評審
管理評審不全面：管理評審未全面覆蓋質量管理體系的運行情況，未對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。
評審發現問題未改進：管理評審發現的問題未及時改進，未采取有效的糾正措施。
10、改進
改進措施不落實：未對質量管理體系的運行情況進行持續改進，未采取有效的改進措施。
未驗證改進效果：未對改進措施的效果進行驗證，未確保改進措施的有效性。
以上是質量管理體系中常見的不符合項，企業在實施質量管理體系時應加強管理，確保符合標準要求，提高質量管理水平。
