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實施FDA認證的意義

放大字體  縮小字體 發布日期:2007-11-29
核心提示:FDA對不同的產品有不同的管制標準,它要求食品新鮮安全,化妝品安全無毒,藥品,醫療器械,生物與動物制品有效安全。 在美國境外生產生產的食品,保健品,添加劑上市,無需經過FDA批準,只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可,一般幾周到幾個月不等,費用幾千到3萬美元.但FDA要求廠

    FDA對不同的產品有不同的管制標準,它要求食品新鮮安全,化妝品安全無毒,藥品,醫療器械,生物與動物制品有效安全。

    在美國境外生產生產的食品,保健品,添加劑上市,無需經過FDA批準,只要在上市前為FDA登記入關檢驗即可,一般幾周到幾個月不等,費用幾千到3萬美元.但FDA要求廠家保證食品的衛生安全標準,并進行不定期的抽查,如不符合標準,可以從市場中取締。

    FDA要求所有的外國廠商(化妝品除外)在進入美國市場以前進行生產設施及產品注冊,以便于FDSA對產品的全程跟蹤與監控.違規與欺詐,或誤導消費者的企業將受到得罰,甚至受起訴。

    FDA對于藥品,醫療器械的管理是最嚴格的。它將審核廠商提供的所有實驗結果,包括安全性數據(體外),人體與動物實驗數據,藥品分析數據,產品生產記錄,并對設施進行實地考查,整個過程十分嚴格與費時。

 
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