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一、實驗室常見的四個唯一標識
01.設備的唯一性標識
02.文件唯一性標識
03.樣品唯一性標識
04.報告唯一性標識
二、實驗室記錄規(guī)范更改
記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識
三、實驗室質量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計劃（plan），建立工作的目標和行動方案
02.D-實施（Do），是指依照計劃推行
03.C-檢查（Check），對實施效果進行檢測并查找缺陷
04.A-處理（Action），總結經(jīng)驗，修訂目標，改進提升
四、需要確認的2類檢測方法
01.實驗室采用的非標準檢驗方法
02.經(jīng)過擴充或修改的標準方法
五、需要制定的4大計劃
01.檢定校準計劃02.人員培訓計劃
03.內(nèi)部審核計劃
04.期間核查計劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個”作業(yè)文件：設備的操作規(guī)程，設備維護保養(yǎng)指導書，設備期間核查作業(yè)指導書
02.“3個記錄”：使用記錄，維護記錄，期間核查記錄
03.“2個”標識：管理標識（唯一性編號+設備名稱+型號）；狀態(tài)標識（合格，待用，停用）
七、電子文件，記錄和管理“3個加”
01.加密：每隔員工設置自己的賬戶密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)
02.加權：設置權限，誰能讀。誰能改
03.加備：定期備份
八、實驗室3種常見的質量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
九、人員培訓效果評價4種形式
01.理論考試
02.座談，討論，提問
03.現(xiàn)場操作
04.報告或記錄核查
十、實驗室需要授權的人員
01.檢測，校準人員
02.操作重要設備人員
01.設備的唯一性標識
02.文件唯一性標識
03.樣品唯一性標識
04.報告唯一性標識
二、實驗室記錄規(guī)范更改
記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識
三、實驗室質量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計劃（plan），建立工作的目標和行動方案
02.D-實施（Do），是指依照計劃推行
03.C-檢查（Check），對實施效果進行檢測并查找缺陷
04.A-處理（Action），總結經(jīng)驗，修訂目標，改進提升
四、需要確認的2類檢測方法
01.實驗室采用的非標準檢驗方法
02.經(jīng)過擴充或修改的標準方法
五、需要制定的4大計劃
01.檢定校準計劃
03.內(nèi)部審核計劃
04.期間核查計劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個”作業(yè)文件：設備的操作規(guī)程，設備維護保養(yǎng)指導書，設備期間核查作業(yè)指導書
02.“3個記錄”：使用記錄，維護記錄，期間核查記錄
03.“2個”標識：管理標識（唯一性編號+設備名稱+型號）；狀態(tài)標識（合格，待用，停用）
七、電子文件，記錄和管理“3個加”
01.加密：每隔員工設置自己的賬戶密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)
02.加權：設置權限，誰能讀。誰能改
03.加備：定期備份
八、實驗室3種常見的質量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
01.理論考試
02.座談，討論，提問
03.現(xiàn)場操作
04.報告或記錄核查
01.檢測，校準人員
02.操作重要設備人員
